目前,我国尚无一部国家级的鲜肉柜冷链管理法规或操作规范;各省在医药冷链标准上的建设与执行进度也不一。随着我国医药流通规模的不断增大,原本作为药品流通供应链补充的医药冷链物流的发展更加引人注意。尤其是随着各类突发性疾病的爆发和对温度敏感性药品、食品在流通过程中非规范操作事件的曝光,更是提高了人们对其的关注度。冷链医药物流市场的规模令人欣喜,现状却令人堪忧。
据悉,目前我国正在制订的三套医药冷链物流标准还在审议过程中,不少标准起草企业正为标准的署名问题争吵不休;但是标准本身的适应性如何,却还未进 入广大范围的征求意见阶段。另外,我国2010年底的新版GSP征求意见稿,首次将医药冷藏物流管理作为单独附件章节体现,但是该GSP标准却迟迟未得到 公布。可以讲,标准的缺失是我国医药冷链物流标准最大的硬伤长期以来,我国医药冷链物流水平落后,与企业在这方面的投入较低也是有直接关系的。需要强调的是,我国的医药商业企业从数量上看绝大多数是以配送第 三终端网点为主的,这些企业的经营规模普遍不大,经济效益较低,尤其是冷藏药品经营品种数大多数不超过120种,仅仅占其药品销售总额的10%以内。但 是,其直接配送的客户网点却往往超千家。在这种现实背景下,指望企业花大力气建设各自的冷链物流操作供应链,从经济效益上讲是无驱动性的。
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随着行业平均利润率的降低,企业在这方面的投入积极性也不高。除非国家出台强制措施或引导文件鼓励企业投入冷链设施、设备,并将其与业务如基本药物配送等挂钩,才有可能发挥明显效益。过去,我国大多数医药公司的冷链物流工具,主要是保温箱和回收式冰袋;甚至不少企业用普通泡沫箱代替专业保温箱,由冰冻矿泉水代替固体制冷剂。保温手段的单一、落后,缺乏对温湿度的全程监控手段,必然导致医药冷链物流水平的低下。药品作为直接作用于人体内的特殊商品,其安全性在任何时期都不能忽视;尤其是随着温度敏感性药品的比例增多,医药冷链物流水平的提高刻不容缓。必要时应该出重拳引导企业投入,规范流通过程。
首先,应该尽快出台医药冷链物流建设、管理、操作规范,将供应链的思路纳入药品冷链管理体系中。尤其是强调利用信息系统对温湿度在仓库、车辆运输、中间分驳、零售终端全流程的监管,并且要实现数据的动态上传。只有标准窗台、手段跟上,才能提高冷链管理水平。其次,应该将冷链物流管理水平与企业的经营范围挂钩。规定只有冷链物流水平通过认证的药品企业,才有可能从事医院药品配送业务,建议将这一内容纳入各省基本药物配送企业选择评分项中。最后,规范我国医药冷链物流水平,还必须规范社会物流企业从事药品储运业务的资质。